Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

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mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurin-monohydrat - leukämie, lymphoid - antineoplastische mittel - xaluprine ist indiziert zur behandlung von akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei erwachsenen, jugendlichen und kindern.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsäure-analoga, antimetabolites - malignen pleura-mesotheliomapemetrexed hospira uk limited in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancerpemetrexed hospira uk limited in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist (siehe smpc abschnitt 5. pemetrexed hospira uk limited ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie (siehe smpc abschnitt 5. pemetrexed hospira uk limited ist angezeigt als monotherapie zur second-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist (siehe smpc abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematodes, systemisch - immunsuppressiva - benlysta ist indiziert als add-on-therapie bei patienten im alter von 5 jahren und älter mit aktiver, autoantikörper-positiven systemischen lupus erythematodes (sle) mit einem hohen grad der aktivität der erkrankung (e. positive anti-dsdna und niedriges komplement) trotz standard-therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - mukoviszidose - andere produkte für die atemwege - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 und 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 und 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan ireland limited (8180065) - methylphenidathydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; methylphenidathydrochlorid (06085) 54 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan ireland limited (8180065) - methylphenidathydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; methylphenidathydrochlorid (06085) 36 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan ireland limited (8180065) - methylphenidathydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; methylphenidathydrochlorid (06085) 18 milligramm